無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。在生產無菌藥品時，為了保障生產過程達到要求，GMP要求需要對滅菌器做3Q驗證，那滅菌器驗證中對空滿載熱分布溫度測試的要求? 

GMP要求輔料及包裝材料取樣時可在倉儲區可設取樣室，取樣環境的空氣潔凈度等級應與生產要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。所以一個良好的藥品標簽管理能起到事半功倍的效果！

中國《藥品生產質量管理規范》（1998年版）共十四章、八十八條，自一九九九年八月一日施行。為了適應我國藥品行業的新形勢、新發展，以更嚴格i更完善的藥品生產質量管理規范來提高藥品的質量，衛生部于2011年3月1日起實施2010年修訂版GMP。那GMP要求的結果是什么以及有哪些具體內容？

箱體設備是實驗室中普遍存在的儀器，用途也是非常的廣泛。國家相關法規也規定在一定時間內，箱體設備需要計量，特別是GMP要求箱體設備需要做驗證，才能滿足制制藥行業生產需求。那么在箱體計量驗證中，我們需要注意哪些呢？

GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。2010版GMP顯著提高了無菌藥品生產的相關法規要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔凈室A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環境懸浮粒子與微生物的控制要求。其中，針對消毒環節的要求是重中之重。而作為制藥企業潔凈區消毒的重點，空間消毒是每一個藥品生產企業所不能忽視的。下面介紹潔凈區消毒常用的5中消毒滅菌劑!