首先,儀器設(shè)備驗(yàn)證也是具有自己的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒蹋紫确桨傅木庉嫞@個(gè)方案可以由客戶(hù)提供,也可以有我們第三方提供,如果是客戶(hù)提供,我們會(huì)進(jìn)行可行性的評(píng)估,看看我們?nèi)绾文軌蛲瓿桑o出的參數(shù)是否合理,有什么地方需要修改等等,而如果是我們提供方案,那么我們需要和客戶(hù)進(jìn)行有效的溝通,包括儀器的信息,需要驗(yàn)證的參數(shù),數(shù)據(jù)的允差要求等。這是第一步的方案編寫(xiě)。
第二步是方案的培訓(xùn),因?yàn)閷?xiě)方案的和驗(yàn)證試驗(yàn)操作者經(jīng)常不會(huì)是同一個(gè)人,所以需要進(jìn)行方案的培訓(xùn),了解方案的操作細(xì)節(jié)。而同時(shí)客戶(hù)那邊也需要進(jìn)行方案的審批簽字。
第三步是儀器設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,在驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)需要有專(zhuān)業(yè)的人員陪同,陪同人員可以現(xiàn)場(chǎng)解決一些實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部需要注意的問(wèn)題,比如拍照、滿(mǎn)載物等,最主要是確認(rèn)數(shù)據(jù)的真實(shí),在一部分試驗(yàn)完成后應(yīng)該在已經(jīng)得到的數(shù)據(jù)上簽名,以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。同時(shí)在試驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以及時(shí)的解決,比如離心機(jī)驗(yàn)證時(shí)出現(xiàn)過(guò)的最高轉(zhuǎn)速下,離心機(jī)的溫度無(wú)法下降到指定的4℃的溫度時(shí),應(yīng)該怎么解決。到底是出偏差還是結(jié)束驗(yàn)證。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證來(lái)說(shuō),可能會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題,那么就需要解決,所以,現(xiàn)場(chǎng)有負(fù)責(zé)人既可以驗(yàn)證數(shù)據(jù)的真實(shí)也可以解決現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題。
第四步是儀器設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告的出具,出具報(bào)告有現(xiàn)場(chǎng)出具和公司內(nèi)出具,現(xiàn)場(chǎng)出具的需要現(xiàn)場(chǎng)具有一定的條件,比如文件的打印,人員的簽字等,而在公司出具時(shí)我們會(huì)根據(jù)數(shù)據(jù)出具報(bào)告,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。最后在公司內(nèi)部審核確認(rèn)完成后寄給客戶(hù),請(qǐng)客戶(hù)簽字歸檔。
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專(zhuān)注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶(hù),服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類(lèi)和潔凈度類(lèi)儀器,房間的檢測(cè)驗(yàn)證。
本文標(biāo)簽: 滅菌器驗(yàn)證-滅菌器驗(yàn)證中生物指示劑選擇
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