液氮罐在藥企和實驗室中廣泛使用,主要是用來冷凍保存樣品,但是液氮的易揮發性、箱體的密封性等會對液氮罐的液氮量有較大的影響,我們都知道液氮的溫度是-196℃,但是在液氮罐中不止存在液氮,還存在液氣混合相,再往上還有氣相,這里面的溫差巨大,那么如何保證液氮在消耗的過程中依然可以保證足夠的低溫呢,這就需要用液氮罐驗證的數據來說話。
液氮驗證的數據來源于空載和滿載,在空載的狀態下,液氮的消耗量較低,所以一般數據有24h就可以,但是在滿載的狀態下,液氮的消耗量是大于空載的,所以我們一般建議滿載至少48h。
在實驗中,溫度的探頭一般是分布在上下2層,那么,液氮隨著消耗越來越少,上層的探頭離液氮越遠,溫度也就越高,這就可能造成上層的溫度超標,所以試驗時間的長短對溫度影響很大,同時我們也知道,液氮罐里的液氮是可以添加的,所以我們在驗證過程中不添加液氮,48h的數據如果合格,那么在試驗樣品保存中只要及時添加液氮,就不會出現樣品保存溫度過高的情況,杜絕溫度過高的影響。
我個人認為48h的滿載時間就足夠,可以有足夠的時間來給液氮罐添加液氮。
影響液氮消耗的還有一個就是氣密性,如果液氮罐的氣密性比較好,能夠有效的減少液氮的揮發,而且保證液氮罐內氣相的穩定,不會出現溫度急劇上升的情況。而這個在使用中可以通過罐口的“水霧”的多少來判斷,罐口無“水霧”或者很少都能說明氣密性不錯。
最后一個我認為比較重要的是開蓋時間,在開蓋的狀態下,液氮會大量揮發,所以在開蓋取樣的過程中液氮的揮發造成的影響也需要考慮,取樣后的上層溫度在穩定后是否合格,這個我認為需要確認。
熙邁(上海)科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司,主要服務對象是以新藥研發,生物技術,醫療等行業為主的企事業單位客戶,服務內容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器,房間的檢測驗證。