根據GMP的要求,結合物料自身對溫濕度的要求,公司對相應庫房安裝輔助設施,設備,以便能控制并維持該庫房內的環境溫度以達到規定要求。為了保證庫房達到儲存條件,通常的方法就是對庫房進行溫度分布驗證了,那么倉庫溫度分布驗證時對探頭的布點位置應該如何確定呢,主要有以下一些影響因素需要考慮:
①倉庫體積:隨著倉庫的體積增大,實際倉庫的表面積其實是變小的,溫度分布時探頭的密度隨著倉庫體積的增大往往是會減小的,對于庫區內部,與外界沒有直接的接觸,熱交換水平也較低,可以適當減少布點。
②內外溫差:探頭的分布要求能發現溫度極值,室外溫度對倉庫接觸外界溫度的外墻附近溫度影響尤為明顯,庫內外溫差較大的情況下應適當增加相應位置的監控探頭數量,這也是為什么倉庫驗證往往需要做夏季和冬季兩種極端情況的原因。對于倉庫是室內庫的情況,外界氣溫影響相對較小。
③貨架高度:由于熱空氣會上升,冷空氣會下降,所以庫房上層和下層有時會產生溫度梯度,尤其是庫房天花板直接與外界空氣接觸的時候,這種溫度梯度尤為明顯,這也是指定驗證方案時往往要求垂直高度要分上中下三層布點的原因。
④外墻接觸:在和外界直接接觸的外墻附近,需要增加溫度分布探頭,以此來評估外界環境的影響。
⑤門窗位置:庫區的窗戶可能會導致外界光線直射,進而影響到倉庫內的溫度分布,倉庫開關門也會導致倉庫內氣流流行模式發生改變,導致溫度發生變化,這些都是在做倉庫溫度分布測試時應該注意的因素,溫度探頭應該有針對性的布置,同時,倉庫的開門影響也應該在確認過程中被考慮到。
⑥光源影響:倉庫內照明系統也會產生一定熱量,布點時應適當考慮,當然,這應該不是一個大問題,現在的倉庫照明通常采用的是節能燈具,甚至有些是有自動感應開關燈功能的照明系統,燈通常不再是一個倉庫內的熱源,但對于老的倉庫光源影響應被考慮到。
⑦HVAC系統的送排風影響以及庫內的空氣循環:HVAC系統的設計對于倉庫的溫度分布至關重要,若設計不合理會導致明顯的冷點或熱點,對于空調出風口和可能存在的氣流死角都應該布置一些額外的探頭。
⑧控制探頭的位置:在進行溫度分布測試的時候,應考慮在控制探頭附近布置溫度監測探頭,以此來比較兩者之間是否有明顯的偏差,從而確定是否需要對其進行修正。
⑨貨架分布及開門的影響:在進行貨架設計的時候應該考慮其對倉庫內空氣流通的影響,同時如果需要開門的時候,也要考慮到開門的時間以及氣流的流向,另外外界空氣進入庫內還應考慮進入空氣溫度的影響。
⑩其他人員及設備因素:人員因素比如開門的時間過長或者貨物擺放在不合適的位置阻礙空氣流通等;設備因素比如在庫內開叉車擺放貨物以及叉車充電時會產生熱量,所以充電間通常是需要與倉儲區域隔開的。