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上海熙邁對(duì)生物安全檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)

GSP對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的要求

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2020.10.17

         根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量,相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。那藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目包括什么?


倉(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證


1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn);
2.監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn);
3.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn);
4. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn);
5.系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn);
6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。
        上海熙邁檢測(cè)可提供符合新版GSP規(guī)定的第三方專業(yè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過(guò)第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量通過(guò)的,確保驗(yàn)證過(guò)程中數(shù)據(jù)的可靠性。

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