GMP對設備的規定除了設備的設計方案應合乎生產加工工藝的規定外，最重要的標準是設備應能避免交叉污染，設備自身不危害產品品質，并有利于清理和維護保養，設備的設計方案和合理布局能使造成泄露的風險減為最少程度。

 1、生產設備應與所選用的加工工藝及生產的商品相一致，設備的特性性能指標合乎設計規范，新設備安裝后應開展試運行和必需的認證。
 2、設備的置放在凈化室應有充足的室內空間而不擁堵，不因設備置放的不科學而便于導致錯漏的產生和不利清理檢修。
3、生產無菌檢測中藥制劑的設備如大輸液、注射液、干凍注射劑等灌封設備最好是自身具備層流凈化設備，便于做到潔凈度等級規定，能在較大 水平上防止微生物菌種及浮塵顆粒物的污染。針對固態中藥制劑中的片狀、膠囊劑、片劑等生產全過程中煙塵的處理和避免交叉污染是十分突顯和艱難的難題，除開盡量應用密閉式電腦操作系統外，如破碎、稱重、混和、篩粉、風干、整顆等造粒生產設備應有效的設計塵器過濾裝置，既擺脫交叉污染又能最大限度的降低項目投資和運作成本費。
4、避免交叉污染的另一關鍵對策是設備應易清洗、一些一部分可以拆裝。設備的清洗是全部的GMP都做為關鍵的要求之一。設備清洗應制訂包含清洗方式 、清潔液、消毒液、清洗后的查驗、清洗周期時間等內容的清理技術規范。針對生產中常用的器皿，應用后應該馬上清洗，也應制定清理技術規范，對設備的清洗應有紀錄。
 5、設備兩者之間生產加工的商品直接接觸位置及設備的表層不可與商品產生化學變化、合成作用或吸咐功效。
 6、設備不可因密封套泄露、潤滑脂滲漏而導致商品的污染。
 7、清洗后的設備、宜放于清潔干躁的自然環境中，應用前要查驗是不是已合乎清潔的規定。
 8、用以生產和檢測的儀器設備、儀表盤、量器、衡具等的融入范疇和精度應有要求、按時校準并有紀錄。
9、全部設備均有應用、清理情況標示標識。
 10、不過關或不應用的設備不放到生產區域內。
11、設備應有設備檔案資料及維護保養紀錄，若有設備認證還應有認證紀錄。
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