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上海熙邁高精度關鍵檢測設備

培養(yǎng)箱確認(3Q驗證)? 你知道么?
  •  Reason01

    藥典要求的培養(yǎng)箱要求

    溫度為±2℃。
    濕度為±5%RH。
    檢測驗證所用探頭的精度至少應為0.6℃和1.6%RH,您所用的設備做到了么?

  • Reason02

    二氧化碳培養(yǎng)箱的CO2濃度

    一般細胞的培養(yǎng)需要的CO2濃度為5%, 精度不夠的儀表會造成誤判。
    CO2濃度是可以連續(xù)監(jiān)控的。

  • 培養(yǎng)箱的消毒

    培養(yǎng)箱的消毒

    培養(yǎng)箱是需要定期消毒的,否則會產生交叉污染,影響培養(yǎng)結果。
    培養(yǎng)箱的消毒驗證你做了嗎?




熙邁培養(yǎng)箱 ? 確認(IQ,OQ,PQ)
培養(yǎng)箱確認驗證依據:生產商標準、企業(yè)標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;

Importance of incubator validation (3Q)培養(yǎng)箱確認(IQ,OQ,PQ)

不少種類的細胞或微生物在培養(yǎng)過程中對溫度及濕度有著苛刻的要求,有些甚至會要求培養(yǎng)溫度控制在±0.5℃以內,這就對培養(yǎng)箱的性能提出了很高的要求,然而經過我們常年的檢測驗證發(fā)現,并不是所有的培養(yǎng)箱都能做到生產商宣稱的控制精度,挑戰(zhàn)的是使用培養(yǎng)箱時,各個角落都有可能擺放培養(yǎng)物,區(qū)域間的溫差更大,如果沒有進行合理的檢測確認,您的培養(yǎng)結果很有可能因此產生偏差。
同時,許多型號的培養(yǎng)箱仍可提供濕度、光照、紫外、CO2 等培養(yǎng)條件的控制,需要合理設計確認方案,才能保證培養(yǎng)環(huán)境的一致性。



設備確認 ? 項目參數
檢測依據:生產商標準、企業(yè)標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;
熙邁可提供如下檢測確認項目
序號 名稱 資質
1 安裝確認(IQ) /
2 運行確認(OQ) /
3 溫度梯度 CMA資質認定
4 溫度波動度 CMA資質認定
5 溫度容許偏差 CMA資質認定
6 保溫性能 CMA資質認定
7 相對濕度容許偏差 CMA資質認定
8 溫度分布測試MAPPING(空載) /
9 溫度分布測試MAPPING(滿載) /
10 濕度分布測試MAPPING(空載) /
11 濕度分布測試MAPPING(滿載) /
12 開關門試驗 /
13 斷電保溫(保濕)試驗 /
14 CO2濃度測試 /
15 光照強度分布測試 /
16 紫外輻射強度(UVA)分布測試 /
17 培養(yǎng)箱消毒驗證 /

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