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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責
GMP設備驗證

GMP生產過程中對設備的十一大要求

GMP對設備的規定除開設備的設計方案應合乎生產加工工藝的規定外，最重要的標準是設備應能避免交叉污染，設備自身不危害產品品質，并有利于清理和維護保養，設備的設計方案和合理布局能使造成錯漏的風險減為最少程…
生物安全柜檢測

生物安全柜性能檢測標準依據及檢測時機

生物安全柜有效工作的前提是選擇購買合格的安全柜和正確使用安全柜。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，…
潔凈（區）廠房

滅菌器驗證生物挑戰測試注意事項

在做滅菌器驗證時用的生物指示劑可分為片狀生物指示劑(stripbiologicalindicator)和自含式生物指示劑(self-containedbiologicalindicator)。片狀生物…
潔凈（區）廠房

潔凈廠房建設的5個基本設計要求

無菌藥品的生產，對廠房設計要求很高，要保證藥品的正常生產的同時，外界環境不能對藥品產生負面影響，廠房的設計應滿足以下條件：

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