在做 滅菌器驗證時用的生物指示劑可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)。片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。
由于自含式生物指示劑使用極其方便,具有無需無菌移種和無菌配制培養基、可避免假陽性結果、且培養時間短等優點對于不同溫度及滅菌時長我們在做滅菌器驗證選擇生物指示劑時一般需要了解其關鍵質量特性:芽孢含量、D值(生存曲線法測定)、存活時間和殺滅時間。
但是很多用戶都會在做滅菌器驗證生物挑戰測試
時在F0值遠遠達到要求的情況下還是出現了“陽性”結果。我們都知道自含式生物指示劑是一種帶培養液的生物指示劑,根據其構造的不同可分為兩類:
第一類是將菌片與裝有培養液的小玻璃安瓿同放在同一塑料軟管中,軟管頂端有濾紙封好的通氣孔,滅菌后壓碎安瓿,培養液與菌片混合之后培養觀察;
第二類是將培養液與細菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成,滅菌后直接進行培養觀察。不同類型的自含式生物指示劑適用于不同的滅菌方法、滅菌環境,所以在滅菌器驗證時應該正確的選擇生物指示劑。
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