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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責
GMP潔凈區要求

GMP對潔凈區環境的特殊要求

藥品生產企業必須有整潔的生產環境,有一定的綠化面積;廠區的地面要全部硬化,路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,相互分開,不得互相妨礙。熙邁檢測小編分享幾點G…
GMP應用

GMP在藥品生產中的應用

GMP是國際通行的藥品生產質量管理基本準則。國內從1998年開始實行GMP認證制度,2004年曾要求藥品生產企業不通過認證便不得生產,2010年時更是新修訂GMP標準,強調對生產過程動態監測。那下面熙…
GMP

GMP的三個要求以及需要達到的結果

中國《藥品生產質量管理規范》(1998年版)共十四章、八十八條,自一九九九年八月一日施行。為了適應我國藥品行業的新形勢、新發展,以更嚴格i更完善的藥品生產質量管理規范來提高藥品的質量,衛生部于2011…
GMP系統

GMP生產六大系統的作用

GMP,全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。那GMP具體有那六大系統以及作用是什么?

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