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上海熙邁對生物安全檢測結(jié)果負(fù)責(zé)
GMP潔凈區(qū)要求

GMP對潔凈區(qū)環(huán)境的特殊要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,有一定的綠化面積;廠區(qū)的地面要全部硬化,路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,相互分開,不得互相妨礙。熙邁檢測小編分享幾點G…
GMP應(yīng)用

GMP在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用

GMP是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則。國內(nèi)從1998年開始實行GMP認(rèn)證制度,2004年曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過認(rèn)證便不得生產(chǎn),2010年時更是新修訂GMP標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)對生產(chǎn)過程動態(tài)監(jiān)測。那下面熙…
GMP

GMP的三個要求以及需要達(dá)到的結(jié)果

中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年版)共十四章、八十八條,自一九九九年八月一日施行。為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展,以更嚴(yán)格i更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量,衛(wèi)生部于2011…
GMP系統(tǒng)

GMP生產(chǎn)六大系統(tǒng)的作用

GMP,全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。那GMP具體有那六大系統(tǒng)以及作用是什么?

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