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為了確保生物安全柜進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)各項(xiàng)參數(shù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確以及性能可靠，國家發(fā)布JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》，于2020年1月17日批準(zhǔn)，自2020年4月17日實(shí)施。熙邁檢測總結(jié)多年生物安全…

氣流控制是生物安全柜的核心技術(shù)。做為一臺合格、安全的生物安全柜，除了氣流速度需要達(dá)到要求，氣流也需要達(dá)到定向性、穩(wěn)定性和均勻性以滿足生物危害性實(shí)驗(yàn)要求。熙邁檢測小編告訴你生物安全柜流入氣流檢測方法的區(qū)…

原輔包材料做為藥品生產(chǎn)的起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。由于原輔包材料在供應(yīng)商生產(chǎn)過程中出現(xiàn)差錯或混淆，導(dǎo)致生產(chǎn)藥品不合格的事件很多，所以GMP藥企應(yīng)加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理，將質(zhì)量控制在源…

GMP要求輔料及包裝材料取樣時可在倉儲區(qū)可設(shè)取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。所以一個良好的藥品標(biāo)簽管理能起到事半功倍的效果！