上海熙邁完成云南昆明所GMP驗(yàn)證服務(wù)

返回列表 來(lái)源：發(fā)布日期： 2022.10.13

2022年7月，成都熙邁檢測(cè)工程師與武漢熙邁檢測(cè)工程師共同來(lái)到云南昆明中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所，此次GMP驗(yàn)證服務(wù)包括：生物反應(yīng)器驗(yàn)證，病毒反應(yīng)器驗(yàn)證，病毒滅活罐驗(yàn)證，控溫罐驗(yàn)證，超濾系統(tǒng)驗(yàn)證，活毒廢水滅活系統(tǒng)驗(yàn)證等
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所此次項(xiàng)目比較緊急，需要在最短時(shí)間完成七十臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作，熙邁工程師采取加班，輪休的我那個(gè)措施，在客戶以及供應(yīng)商的配合下，順利在一個(gè)月完成了此項(xiàng)目，研究所老師給與了熙邁工程師團(tuán)隊(duì)“執(zhí)行驗(yàn)證專業(yè)、高效、溝通順暢”的高度評(píng)價(jià)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（以下簡(jiǎn)稱研究所）建于1958年，專注于重大傳染病疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，集產(chǎn)學(xué)研于一體。在長(zhǎng)達(dá)60多年的發(fā)展歷程中，研究所緊緊瞄準(zhǔn)國(guó)家公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重大突破和重點(diǎn)培育方向，著力解決重大疾病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)前沿和關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，開(kāi)展相應(yīng)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究。

研究所先后成功研制出中國(guó)第一個(gè)口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、全球第一個(gè)甲型肝炎減毒活疫苗及全球第一個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗單苗、腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗，為中國(guó)兒童免疫規(guī)劃提供了數(shù)十億劑次疫苗。研究所創(chuàng)新疫苗在我國(guó)傳染病防控工作中的有效供給和應(yīng)用，為中國(guó)本土消滅脊髓灰質(zhì)炎、控制甲型肝炎流行、大幅降低手足口病流行、重癥和死亡等重大傳染病防控做出了重要貢獻(xiàn)。
熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司成立于2013年，面向醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/銷售、醫(yī)療器械、化妝品、等企事業(yè)單位提供：質(zhì)量體系建設(shè)、差距分析、質(zhì)量技術(shù)文件起草等合規(guī)性咨詢服務(wù)；公用系統(tǒng)驗(yàn)證（URS，RA，DQ，IOQ，PQ）、儀器設(shè)備驗(yàn)證（3Q）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（CSV）等合規(guī)性驗(yàn)證；生物安全檢測(cè)、空間消毒服務(wù)、消毒劑驗(yàn)證等微生物防控服務(wù)；實(shí)驗(yàn)室搬遷、儀器管家等實(shí)驗(yàn)室增值服務(wù)；以及滿足GSP要求的冷鏈存儲(chǔ)/運(yùn)輸?shù)葘I(yè)內(nèi)容。上海熙邁擁有美國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)授權(quán)的 NSF 檢測(cè)資質(zhì)（證書(shū)編號(hào)：C0259046-01）和中國(guó)質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的CMA 檢測(cè)資質(zhì)（證書(shū)編號(hào)：160921341132），經(jīng)過(guò)9年的努力發(fā)展為可提供5大板塊，17大類，150+子類服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，至今已服務(wù) 600 多家知名藥企、醫(yī)療器械等公司。