為應(yīng)對突發(fā)的庫房停電，運輸途中設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，保證冷鏈藥品質(zhì)量，防止事態(tài)進一步擴大，GSP對醫(yī)藥公司冷鏈運輸應(yīng)急預案有以下要求。
（一）設(shè)備設(shè)施：冷鏈運輸溫濕度自動監(jiān)測儀+聲光短信報警設(shè)備、冷藏車、冷藏（保溫）箱。  
（二）外部協(xié)作資源：在公司冷藏運輸配送有效區(qū)域內(nèi)，條件允許的情況下，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《冷鏈運輸應(yīng)急互助協(xié)議》，以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。

（三）人員職責
   1、運輸冷藏、冷凍藥品，由配送員負責監(jiān)測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。
   2、配送員休假或不在時，由配送運輸員負責監(jiān)測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。
   3、企業(yè)負責人在此過程中承擔領(lǐng)導責任、質(zhì)量負責人承擔監(jiān)督責任、質(zhì)量部經(jīng)理承擔跟蹤責任、儲運部主管對運輸方案的設(shè)計承擔責任。
（四）應(yīng)急措施
    1、冷藏車在運輸途中發(fā)生設(shè)備故障無法制冷時，司機立即進行檢修，配送員嚴密監(jiān)測車廂溫度。  
       （1）在驗證過的有效時間內(nèi)能維修好的，無需采取其他措施。
       （2）無法保證在冷鏈運輸驗證過的有效儲存時間內(nèi)修好的，應(yīng)向《冷鏈運輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助。
    2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運輸司機應(yīng)時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。  
   3、冷藏車在運輸途中發(fā)生交通事故，無法繼續(xù)發(fā)運時，立即向《冷鏈運輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，以保障冷藏藥品在規(guī)定的儲存條件下及時發(fā)運給客戶。
   4、一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故，第一時間同公司應(yīng)急小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。
       熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務(wù)公司，主要服務(wù)對象是以新藥研發(fā)，生物技術(shù)，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務(wù)內(nèi)容主要是生物安全檢測，提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器，房間的檢測驗證。