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上海熙邁對生物安全檢測結果負責

潔凈室有那3種檢測狀態

返回列表 來源: 發布日期: 2020.09.06

       

      潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區域的占用狀態,按照《潔凈廠房設計規范》規定,潔凈室檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。

1.空態(as-built):設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

2.靜態(at-rest):設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及供應商同意的狀態運行,但無生產人員。

3.動態(operational):設施以規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀況下進行工作。

       在潔凈室檢測當中,不同的驗收階段對應著不同的檢測狀態。竣工驗收的安裝確認( IQ)在空態下進行,竣工驗收的運行確認(OQ)在空態或靜態下進行, 而使用驗收需要在動態下進行。

 熙邁(上海)科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司,主要服務對象是以新藥研發,生物技術,醫療等行業為主的企事業單位客戶,服務內容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈室檢測驗證。


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