根據《中華人民共和國藥品管理法》,2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經第十一屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過,現予發布,自2020年12月30日起實施。2020年版《中國藥典》目錄見附件。
1.2020年版《中國藥典》目錄一部目錄
2.2020年版《中國藥典》目錄二部目錄
3.2020年版《中國藥典》目錄三部目錄
4.2020年版《中國藥典》目錄四部目錄
國家藥品標準是國家為保證藥品質量、指導藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發和藥品上市后質量控制,對藥品的質量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規定。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。
2020年版藥典編制工作全面貫徹“四個最嚴”的要求,順應產業發展規律、以臨床需求為導向,在適度增加藥典收載品種數量、體現藥品全生命周期質量管理、完善藥品標準體系、加強藥品安全性有效性控制、擴大成熟分析檢測技術的應用、引導產業發展和創新能提升、加強與國際藥品標準協調等方面均取得長足的進步。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。
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