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2021年五一勞動節(jié)以后,上海熙邁工程師就立刻從上海趕往北京,來到賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司,此次GMP驗證服務(wù)是日本Yamato滅菌器。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下,在一周內(nèi)順利完成賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司GMP滅菌器驗證服務(wù)。
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司是一家根植于中國,面向全球市場,專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國際化公司。公司于2007年9月在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立,注冊資本4.1億元人民幣,并在北京、香港、美國、日本、荷蘭、法國設(shè)有全資子公司。2019年10月,公司登陸上海證券交易所,成為科創(chuàng)板上市企業(yè)。
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司建立了一定規(guī)模且具有國際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運營體系,業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點領(lǐng)域。在心血管領(lǐng)域,公司的BuMA冠脈藥物支架系統(tǒng)和冠脈球囊導(dǎo)管已分別在國內(nèi)1,000和500余家醫(yī)院使用,并出口韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣、哈薩克斯坦等國家和地區(qū),累計支架植入量超過60萬個,球囊使用量超過10萬套;在腦血管領(lǐng)域,公司的Neuro RX產(chǎn)品是第一款獲得國家藥監(jiān)局批準上市的采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)球囊導(dǎo)管,自2017年已在國內(nèi)300余家醫(yī)院使用超過2,000套;在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,公司正在開發(fā)具有全球知識產(chǎn)權(quán)的介入二尖瓣膜置換技術(shù)及產(chǎn)品,并已獲得5項發(fā)明專利授權(quán),目標(biāo)是為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、恢復(fù)快的嶄新治療方法,目前該領(lǐng)域尚無介入二尖瓣置換產(chǎn)品獲批上市。
上海熙邁檢測是一家以生物安全職業(yè)防控檢驗為己任,以醫(yī)藥工業(yè)用戶的合規(guī)性驗證為核心業(yè)務(wù),以冷鏈物流業(yè)倉儲環(huán)境驗證為延伸,以嚴謹?shù)膽B(tài)度,堅守數(shù)據(jù)真實性底線,追求更精準反映過程控制數(shù)據(jù)的高新技術(shù)企業(yè)。