萬庫第五期線下活動來啦!本次活動我們將特邀長期從事GMP驗證活動的宋金輝老師為大家分享“GMP合規性之確認與驗證”,小伙伴們千萬不能錯過!
主辦單位
上海謙巖企業管理有限公司
協辦單位
熙邁(上海)科技服務有限公司
課程內容
01.醫藥制造業過程控制的前世今生
(1)計量發展史
(2)認證認可檢驗檢測發展歷程
(3)確認與驗證的由來—“重新定義過程控制”
02.相關概念
(1)行政許可、資質認定、計量認證(CMA)、實驗室認可(CNAS)、ILAC
(2)校準、檢測、檢驗、量值溯源
(3)認證/認可(CCC,CE,ISO17025,審查認可)
(4)確認、驗證、確證
03.確認與驗證法規匯編
04.初創期生物醫藥企業的驗證指導
嘉賓介紹:
嘉賓:宋金輝
榮譽資質
1.NSF國際證書(美國頒發,國內首個獲得該資質)
2.上海質監局檢驗檢測機構資質認定(CMA)評審員
3.上海市室內凈化高技能人才培養基地“行業講師”
4.上海市室內凈化高技能人才培養基地“帶教師傅”
5.參編全國發行高技能人才職業培訓教材《潔凈室檢測》
6.《機電信息》第一作者發表并被CNKI收錄《論生物安全柜流入風速的現場測試》、《論生物安全柜高效過濾器完整性的現場檢測》
報名方式&時間&地點
活動時間
2020.07.30(星期四)下午13:40
活動地點
上海市浦東新區芙蓉花路500弄(醫谷三期)2號樓五樓會議室
報名方式
掃描下方二維碼即可報名