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上海熙邁對(duì)生物安全檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2020.09.10

依據(jù)GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 以及ISO14644 的檢測(cè)方法,潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目各項(xiàng)合格標(biāo)準(zhǔn)如下:
1) 風(fēng)速或風(fēng)量的檢測(cè) 
(a) 單向流潔凈室:距離高效過(guò)濾器 0.3m,間距不大于 0.6 m,不少于5 點(diǎn),測(cè)風(fēng)速,求平均,算風(fēng)量。 
(b) 非單向流潔凈室:測(cè)風(fēng)量,算換氣次數(shù)。參照 GB 50243-2016《通風(fēng)與空調(diào)給出施工及驗(yàn)收規(guī)范》 
2) 靜壓差的檢測(cè) 
(a) 門應(yīng)全部關(guān)閉 
(b) 壓差計(jì)靈敏度應(yīng)小于 1 Pa。
3)安裝后過(guò)濾器泄漏檢測(cè) 
(a)光散射氣浮微粒測(cè)定儀的流量應(yīng)大于 1 L/min; 
(b)顆粒度不小于 0.1 μm(0.5 μm);顆粒濃度大于 3.5×107 pc/m3;距離過(guò)濾器表面 2~3 cm;掃描速度 5~20 mm/s。 
(c)對(duì)于高效過(guò)濾器不大于出廠合格穿透率的 2 倍,對(duì)于超高效過(guò)濾器
不大于出廠合格穿透率的 3 倍。 
4) 不同等級(jí)潔凈室的連通孔洞的風(fēng)速應(yīng)大于 0.2 m/s。 

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5) 潔凈度的檢測(cè) 
(a) 光散射氣浮微粒測(cè)定儀的流量應(yīng)大于 1 L/min,并具備有效的標(biāo)定合格證; 
(b) 采樣點(diǎn)離地 0.8m; 
(c) 每個(gè)采樣點(diǎn)的每次采樣量按 ISO 14644 的要求; 
(d) 僅有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),至少采樣 3 次。 
(2)GB50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 D 《潔凈室(區(qū))性能測(cè)試和認(rèn)證》的要點(diǎn): 
1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測(cè) 
對(duì)于單向潔凈室,應(yīng)離高效過(guò)濾器 300 mm。
2)靜壓差的檢測(cè) 
檢測(cè)靜壓差的時(shí)候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測(cè)儀器的靈敏度應(yīng)小于 1.0 Pa。應(yīng)由里向外按順序檢測(cè)。 
3) 空氣過(guò)濾器安裝后的檢漏 
微粒儀的流量應(yīng)大于 1 L/min。應(yīng)在過(guò)濾器的上風(fēng)側(cè)引入不小于 0.1 μm(或0.5μm)的微粒,其濃度應(yīng)大于 3.5×107 pc/m3。微粒儀距離濾器表面 20~30 mm 處等速采樣,并以 5~20 mm/s 速度掃描。 
4) 潔凈度的檢測(cè) 
最少采樣點(diǎn)和每次最少采樣量與 ISO 14644 基本相同。5)溫度和濕度的檢測(cè) 
檢測(cè)點(diǎn)的覆蓋面積不大于 100 m2 。每個(gè)房間不少于 2 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)取工作高度,距吊頂、墻和地面不少于 300 mm。 
6)噪聲的檢測(cè) 
每 100 m2 設(shè)一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)點(diǎn)距地面 1.1~1.5 m,距墻大于 3m。

7)照度的檢測(cè) 

檢測(cè)點(diǎn)為工作高度,宜距地面 0.85 m, 每 25 m2 設(shè)一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。

潔凈室竣工后,再投入使用之前,首先要經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè),并且取得 潔凈室檢測(cè) 合格報(bào)告,然后徹底消毒以后,才能正常使用。  熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈室檢測(cè)驗(yàn)證。


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