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上海熙邁 - GMP合規(guī)性檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)

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上海熙邁高精度關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備

生物安全柜確認(rèn) ? 2Q驗(yàn)證
強(qiáng)烈建議,新安裝的生物安全柜一定要做以下幾點(diǎn)
  •  Reason01

    IQOQ確認(rèn)


    大量的確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。
    柜子買的好≠高枕無憂。
    生物安全柜出風(fēng)口的風(fēng)速一般為0.5m/s左右,屬于微風(fēng)級(jí)。請(qǐng)相信數(shù)據(jù):空調(diào)出風(fēng)口的風(fēng)速都有可能造成試驗(yàn)操作污染。


  • Reason02

    B2生物安全柜排風(fēng)量確認(rèn)


    排風(fēng)機(jī)匹配的不好,你的柜子可能是擺設(shè)哦。
    如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風(fēng)量和潔凈室的送風(fēng)量是相互干擾的,而且干擾很大。


  • 報(bào)警和電氣安全確認(rèn)

    報(bào)警和電氣安全確認(rèn)


    如果報(bào)警功能失靈,有可能都不知道在什么時(shí)候,你或者樣品已經(jīng)不再被保護(hù)了。
    市面上的柜體基本上都是導(dǎo)電材料,漏電很可怕哦。





熙邁生物安全柜 ? 確認(rèn)(IQ,OQ)
生物安全柜確認(rèn)驗(yàn)證依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;

Importance of confirmation (IQ, OQ) of biosafety cabinet生物安全柜確認(rèn)(IQ,OQ)重要性

20世紀(jì)初期,出于保護(hù)試驗(yàn)操作人員和/或樣品的目的,生物安全柜問世,SARS爆發(fā)后中國(guó)開始大量生產(chǎn)采購(gòu)生物安全柜。時(shí)至今日,生物安全柜已經(jīng)應(yīng)用于對(duì)操作環(huán)境有要求的各行各業(yè),包括醫(yī)院,疾控,實(shí)驗(yàn)室。然而近些年發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室感染事件卻把生物安全柜推到了風(fēng)口浪尖,為什么用來起保護(hù)作用的生物安全柜反而成了害人了呢?這個(gè)問題值得深思:起初沒有生物安全柜時(shí),人們操作試驗(yàn)時(shí)會(huì)加倍小心,可以自我防衛(wèi);有生物安全柜時(shí),戒備心已經(jīng)沒有,這時(shí)如果生物安全柜本身只是個(gè)“擺設(shè)”,后果可想而知。



設(shè)備確認(rèn) ? 項(xiàng)目參數(shù)
檢測(cè)依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;

熙邁的使命就是用真實(shí)的數(shù)據(jù)來告知:你的生物安全柜是否可以保護(hù)你和你的樣品! 熙邁可提供如下檢測(cè)確認(rèn)項(xiàng)目:



序號(hào) 名稱 資質(zhì)
1 安裝確認(rèn)(IQ)、含安裝環(huán)境確認(rèn) /
2 運(yùn)行確認(rèn)(OQ、含報(bào)警確認(rèn)等 /
3 高效過濾器完整性 CMA資質(zhì)認(rèn)定
4 氣流模式 CMA資質(zhì)認(rèn)定
5 噪聲 CMA資質(zhì)認(rèn)定
6 照度 CMA資質(zhì)認(rèn)定
7 下降氣流流速 CMA資質(zhì)認(rèn)定
8 流入氣流流速 CMA資質(zhì)認(rèn)定
9 紫外輻射強(qiáng)度 CMA資質(zhì)認(rèn)定
10 溫升 CMA資質(zhì)認(rèn)定
11 空氣潔凈度(懸浮粒子) CMA資質(zhì)認(rèn)定
12 沉降菌濃度 CMA資質(zhì)認(rèn)定
13 人員保護(hù)確認(rèn) /
14 產(chǎn)品保護(hù)確認(rèn) /
15 交叉污染保護(hù)確認(rèn) /

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