懂色av噜噜一区二区三区av I 亚洲国产激情五月色丁香小说 I 一区二区三区乱码在线 | 中文 I 少妇系列之白嫩人妻 I 欧美大伊人 I 中文字幕久久熟女人妻av免费 I 西西人体www大胆高清 I 亚洲欧美视频在线播放 I 国产精品久久久久久亚洲 I 人人超碰人摸人爱 I 国产做爰全过程免费视频 I caoporm超碰国产精品 I 国产aⅴ一区二区 I 国产av激情无码久久 I 草色噜噜噜av在线观看香蕉 I 亚洲免费av一区二区 I 国产精品92 I 日本喷奶水中文字幕视频 I 欧美午夜精品久久久久免费视 I 欧美性日韩 I 成人黄色网战 I av在线免费网站 I 欧美成va视频网站 I 天堂资源地址在线 I 五月激情综合网 I 欧美国产亚洲一区 I 黄网站免费在线 I 色噜噜亚洲精品中文字幕 I aaa少妇高潮大片免费看 I 男人的天堂最新网址 I 三级免费黄录像 I 美女搞黄视频在线观看 I 日本孕妇孕交 I 神马午夜av电影 I 动漫美女被x

上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

全國服務熱線400-088-5153

上海熙邁NSF+CMA雙資質的檢測機構

冷庫確認(4Q) ? 你知道么?
  •  Reason01

    冷庫的設計確認(DQ)

    冷庫在設備中不屬于商用現成品(COTS Commercial Off-The-Shelf),需要現場安裝調試。
    再小的冷庫也不建議將設計確認(DQ)過程省略。
    我們的很多客戶在最終驗收時才發現設計本身的缺陷。

  • Reason02

    GSP VS GMP

    對于冷庫驗證,GSP附錄有嚴格的測試要求可以參考。
    但通常過于嚴苛的要求費用較高,也未必是合理的方法。
    根據使用需求(URS)和/或內部SOP 設計的方案也許更好。

  • Reason03

    確認結論VS日常監控

    熙邁通常會在確認測試結論中給出包括冷點、熱點、最不穩定點、MKT值在內的結果。
    用戶可根據實際需求(存放品的屬性)將監控探頭布置在冷點、熱點、最不穩定點或幾個點,一般建議至少2個監控點。



熙邁冷庫 ? 確認(DQ,IQ,OQ,PQ)
檢測依據:生產商標準、企業標準; GSP附錄5;JJF1101;GB/T 34399

2010 GMP Annex 2 validation and validation requirements2010版GMP附件2確認與驗證要求

第九條 當確認或驗證分階段進行時,只有當上一階段的確認或驗證報告得到批準,或者確認或驗證活動符合預定目標并經批準后,方可進行下一階段的確認或驗證活動。
第十一條 企業應當對新的或改造的廠房、設施、設備按照預定用途和本規范及相關法律法規要求制定用戶需求,并經審核、批準。
第十二條 設計確認應當證明設計符合用戶需求,并有相應的文件。


冷庫確認 ? 項目參數
檢測依據:生產商標準、企業標準; GSP附錄5;JJF1101;GB/T 34399
熙邁可提供如下冷庫驗證確認項目
序號 名稱 資質
1 設計確認(DQ) /
2 安裝確認(IQ) /
3 運行確認(OQ) /
4 溫度梯度 CMA資質認定
5 溫度波動度 CMA資質認定
6 溫度容許偏差 CMA資質認定
7 保溫性能 CMA資質認定
8 溫度分布測試MAPPING(空載) /
9 溫度分布測試MAPPING(滿載) /
10 開關門試驗 /
11 斷電保溫試驗 /

【相關推薦】

查看詳情 + 上一條 恒溫恒濕房確認(4Q)

本文標簽: 冷庫驗證確認